Trotz der Tücken des illegalen Arzneimittelhandels ist die pharmazeutische Industrie in der Dominikanischen Republik durch stetiges Wachstum, Spezialisierung und Innovation zu einem wichtigen wirtschaftlichen Standbein geworden.
Dieser Sektor schafft nicht nur rund 50.000 direkte und indirekte Arbeitsplätze und trägt Millionen zum Staatshaushalt bei, sondern hat auch das ständige Ziel, die Qualitätsstandards seiner Produkte zu erhöhen und neue Medikamente zu entwickeln, um sich weiterhin auf dem lokalen und internationalen Markt zu positionieren.
Für den Präsidenten des Verbandes der dominikanischen Pharmaindustrie (Infadomi), Ludwig Garcia, erstreckt sich der Einfluss dieser Industrie auf gesundheitliche, soziale und wirtschaftliche Aspekte, deren Aufgabe in der Erforschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Produkten mit hohen internationalen Qualitätsstandards und guter Herstellungspraxis für die Diagnose, Prävention und Behandlung von Krankheiten besteht. Sie verfügt derzeit über ein Netz von mehr als 500 Arzneimittellieferanten, von denen etwa 80 Unternehmen aus dem Inland sind.
„Wir investieren in bessere Qualitätsprozesse und fördern deshalb die Anpassung der vom Gesundheitsministerium erlassenen lokalen Vorschriften, damit sie der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und dem panamerikanischen Netzwerk für die Harmonisierung der Arzneimittelregulierung (RED-PARF) entsprechen“, sagte García und wies darauf hin, dass dieser Schritt es dem Land ermöglicht hat, seine Standards für die Arzneimittelherstellung zu erhöhen und strenge Filter wie die der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zu überwinden.
Nach Angaben des MICM ist die Dominikanische Republik der 48. größte Exporteur von pharmazeutischen Produkten weltweit und der fünftgrößte in der Region. | Externe Quelle
Die Exporte dominikanischer pharmazeutischer Produkte haben in der Tat ein bemerkenswertes Wachstum verzeichnet und sind in Länder wie die Vereinigten Staaten, die Niederlande, Polen, Singapur, Italien, Deutschland und Venezuela gegangen. Im Jahr 2022 erreichten die Exporte von pharmazeutischen Produkten laut Statistiken der Zentralbank (BCRD) einen Wert von 67,1 Millionen US-Dollar.
Im Jahresbericht des Nationalen Rates der Freien Exportzonen (CNZFE) wird hervorgehoben, dass sich die kumulierten Investitionen in den Sektor der medizinischen und pharmazeutischen Produkte im vergangenen Jahr auf 2.219,2 Millionen US-Dollar beliefen, womit dieser Sektor mit 31 % der Gesamtinvestitionen im dominikanischen Territorium der wichtigste Empfängerbereich ist.
Die Exporte beliefen sich auf 2.247,7 Millionen US-Dollar, was 28,7 % der gesamten Exporte im Rahmen der Freizonenregelung entspricht, was ein Wachstum von 16,5 % im Vergleich zum Jahr 2021 bedeutet. Der Gesamtwert des lokalen Privatmarktes erreichte laut Infadomi 1,22 Millionen US-Dollar, was einem Anstieg von 17 % gegenüber dem Vorjahr entspricht.
Die wichtigsten Exportziele der pharmazeutischen Industrie der Dominikanischen Republik sind die Vereinigten Staaten, die Niederlande und Polen, die laut Daten des Export- und Investitionszentrums der Dominikanischen Republik (ProDominicana) einen Wert von 1.332,3 Millionen US-Dollar erreichen, was 54,5 % der Gesamtexporte im Zeitraum 2018-2022 entspricht.
Die Gesamtexporte von medizinischen und pharmazeutischen Produkten erreichten im untersuchten Zeitraum einen Wert von 2.444,6 Millionen US-Dollar und verzeichneten damit ein Wachstum von 5,1 % im Vergleich zu 2021.
Biviana Riveiro, geschäftsführende Direktorin von ProDominicana, argumentiert, dass die geografische Lage des Landes, das als logistische Drehscheibe der Karibik positioniert ist, Auswirkungen auf das Wachstum der Medizinbranche hat. „Der präferenzielle Zugang, den die Produkte durch die verschiedenen unterzeichneten Handelsabkommen haben, ermöglicht den Zugang zu mehr als 1,2 Milliarden Verbrauchern bei unseren wichtigsten Handelspartnern“, so Riveiro gegenüber elDinero.
In diesem Zusammenhang erinnerte García daran, dass die Exporte pharmazeutischer Produkte im Zeitraum 2012-2021 um durchschnittlich 22,6 % gestiegen sind und auf 40 Märkten in verschiedenen Kontinenten präsent sind. In Nord- und Südamerika seien die im Inland hergestellten Arzneimittel auf 55 % der Zielmärkte vertreten und machten 25 % der in Mittelamerika und der Karibik konsumierten Arzneimittel aus, wobei die Produktion jedes Jahr um 14 % bis 16 % zunehme.
Er betonte, dass unter den 10 führenden Unternehmen in diesem Sektor sieben Labors mit nationaler Produktion sind, und die fünf größten gehören zu Infadomi. In diesem Verband sind 35 Unternehmen mit hochqualifizierten Fachleuten zusammengeschlossen. Der Großteil der Exporte entfällt auf die Bereiche Seren, Sirupe, Grippemittel, Analgetika, entzündungshemmende, dermatologische, kardiovaskuläre und andere Arzneimittel.
Neue Märkte
Für die Botschafterin der Dominikanischen Republik in Jamaika, Angie Martinez, haben dominikanische Pharmaunternehmen ein großes Potenzial, auf den jamaikanischen Markt zu expandieren. Sie wies darauf hin, dass einige jamaikanische Unternehmen Interesse an einer Niederlassung oder der Herstellung pharmazeutischer Produkte in diesem Land gezeigt haben. Er wies darauf hin, dass Arzneimittel in Jamaika häufig nachgefragt werden und dass das karibische Land danach strebt, seine Lieferungen aus näher gelegenen Ländern zu beziehen, da es in der Vergangenheit seine Lieferungen aus Ländern wie Indien, China und einigen mittelamerikanischen Ländern bezog.
Martinez hob die geografische Nähe und die hervorragenden Verbindungen zwischen den beiden Ländern als Faktoren hervor, die die Dominikanische Republik zu einem natürlichen Partner für Jamaika in diesem Sektor machen.
„Die Möglichkeiten sind vielfältig. Einige jamaikanische Unternehmen haben sogar Interesse gezeigt, sich in der Dominikanischen Republik niederzulassen oder dort pharmazeutische Produkte herzustellen“, so Martínez.
Herausforderungen
Nach Ansicht des Infadomi-Präsidenten liegt die Herausforderung in diesem Sektor in der lokalen Beteiligung an der Beschaffung von Medikamenten durch den dominikanischen Staat. Er erklärt, dass diese Situation durch die Vorliebe für ausländische Produkte, vor allem aus Asien, erschwert wird.
Die nationale Pharmaindustrie sei in der Lage, 95 % der vom Staat erworbenen Arzneimittel herzustellen und zu liefern. Er sieht daher die Notwendigkeit, eine neue Beschaffungspolitik für Arzneimittel zu fördern, die den Besonderheiten der lokalen Industrie Rechnung trägt.
Außerdem hält er es für dringend erforderlich, die derzeitigen Vorschriften anzupassen, die die Beschaffung hochpreisiger Arzneimittel ausschließlich auf die Vereinigten Staaten und Europa beschränken. „Die Zertifizierungen der Strengen Referenzregulierungsbehörden, wie die von Mexiko, Argentinien, Kolumbien, Brasilien und anderen, und sogar lokale Zertifizierungen sollten anerkannt werden, um den Zugang zu Medikamenten für mehr Patienten zu erweitern“, sagte er.
In diesem Zusammenhang stimmte Christian Farach, Präsident von Laboratorios Alfa del Grupo Farach, zu, dass die Herausforderung für die dominikanischen Labors in den unterschiedlichen Vorschriften für Importeure aus Indien und China im Vergleich zu den lokalen Labors liegt. Diese Situation, so Farach, führe zu ungleichem Wettbewerb, weshalb er für gerechte Regeln für alle Akteure eintrete.
Sowohl García als auch Farach hoben jedoch die Arbeit der derzeitigen Leitung der Generaldirektion für Arzneimittel, Lebensmittel und Gesundheitsprodukte (DIGEMAPS) hervor, die zu erheblichen Verbesserungen bei den gesundheitlichen Zulassungsverfahren und einer stärkeren Marktüberwachung geführt hat. Derzeit belaufen sich die Investitionen allein in der Branche auf über 500 Millionen US-Dollar.
Strategie
Christian Farach, Präsident von Laboratorios Alfa, betonte, dass er es trotz der Millionen von Dollar, die von den nationalen Laboratorien in die Anpassung an die neuen Vorschriften, die im Januar 2024 in Kraft treten werden, investiert wurden, für notwendig hält, eine nationale Strategie für den Export von pharmazeutischen Produkten zu entwickeln.
In diesem Zusammenhang betonte der Geschäftsführer von ProDominicana, wie wichtig es sei, ein System zur Marktbeobachtung für exportierende Unternehmen einzuführen und an internationalen Veranstaltungen für den Pharmasektor teilzunehmen, um die Internationalisierung zu verbessern.
Andererseits empfahl der dominikanische Botschafter in Jamaika, sich an die Botschaft zu wenden, um die Arzneimittelexporte in diesen Markt anzukurbeln, die derzeit begrenzt sind, aber ein erhebliches Wachstumspotenzial aufweisen.
