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Marcos López, ein Bluthochdruckpatient, nahm regelmäßig eine Tablette zur Kontrolle seines Blutdrucks. Doch anstatt ihn zu verbessern, vergiftete sie ihn aufgrund von gefälschten Arzneimitteln. Leider ist er nicht der Einzige, der von dieser illegalen und gefährlichen Praxis betroffen ist, die sich in der ganzen Welt ausbreitet, auch in der Dominikanischen Republik. Die Fälschung, Verfälschung und Umetikettierung von Arzneimitteln gefährdet die Gesundheit der Verbraucher, die Integrität der Pharmaindustrie und die Finanzen des Staates.
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) beschreibt Arzneimittelfälschungen als betrügerische und illegale Vermarktung von pharmazeutischen Produkten durch Veränderung ihrer Identität und Herkunft. Sowohl Markenmedikamente als auch Generika können gefälscht werden, z. B. durch falsche oder unzureichende Inhaltsstoffe, fehlende Wirkstoffe oder Verpackungsfehler. Der Bericht erklärt, dass diese Praxis etwa 15 % des weltweiten Pharmamarktes ausmacht.
Das International Research Institute for Anti-Counterfeiting Medicines (IRACM) schätzt, dass jedes Jahr fast 200 Milliarden US-Dollar durch diese illegalen Operationen erzeugt werden. Nach Angaben der Association of Pharmaceutical Representatives, Agents and Producers (ARAPF) ist heute jedes zehnte weltweit konsumierte Arzneimittel gefälscht.
Dies bedeutet, dass viele Patienten unwirksame oder sogar gefährliche Arzneimittel einnehmen, die schwerwiegende und sogar tödliche Folgen haben können. Dr. Amaury García, ein Herz- und Gefäßchirurg, unterstreicht die Schwere des Problems in einer Gesellschaft (wie der Dominikanischen Republik), in der die Menschen versuchen, jedes Leiden mit einer Pille zu lösen.
„Gefälschte Arzneimittel stellen ein erhebliches Gesundheitsrisiko dar“, so García, der diese Geißel als kriminelle Handlung bezeichnet.
In der Dominikanischen Republik leiden schätzungsweise 35 % der 10,7 Millionen Einwohner an Bluthochdruck, während etwa 25 % an Diabetes oder Prädiabetes erkrankt sind. Darüber hinaus sind 4,18 Patienten pro 10.000 Einwohner von chronischen Nierenerkrankungen betroffen und schätzungsweise 200.000 Dominikaner leiden an Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Dies bedeutet, dass Tausende von Menschen ständig auf Medikamente angewiesen sind.
Zwar liegen keine konkreten Zahlen über Todesfälle durch gefälschte Medikamente vor, doch nach Angaben des Gesundheitsministeriums waren im Jahr 2022 mehr als 70 % der 66.918 registrierten Todesfälle auf Bluthochdruck, Herzkrankheiten, zerebrovaskuläre Unfälle (CVA), Übergewicht und Fettleibigkeit zurückzuführen.
„Die Gesundheitsfürsorge und die Behandlung der verschiedenen Krankheiten, mit denen sich die Gesellschaften auseinandersetzen müssen, hängen weitgehend von den von der Pharmaindustrie entwickelten Medikamenten ab, und die ARAPF versucht, das Bewusstsein für die Gefahren und die Vorbeugung des Gebrauchs dieser Medikamente zu schärfen“, betont Juan Madera, stellvertretender Vorsitzender der Organisation.
Er fügt hinzu, dass der Verband seit mehr als vier Jahrzehnten den Pharmasektor dazu aufruft, gemeinsam mit den dominikanischen Behörden gegen den illegalen Handel mit Arzneimitteln vorzugehen.
Sowohl García als auch Madera warnen die Bevölkerung vor den Risiken, die das Fehlen von Wirkstoffen in gepanschten Medikamenten mit sich bringt.
Fortschritte
In den letzten zwei Jahrzehnten hat die Sonderstaatsanwaltschaft für Verbrechen und Verbrechen gegen die Gesundheit (Pedecsa) alarmierende Daten über die Beschlagnahme von Arzneimitteln und medizinischen Geräten zweifelhafter Herkunft im Wert von etwa 1,7 Milliarden RD$ im Land erfasst.
Der Generaldirektor der Generaldirektion für Arzneimittel, Lebensmittel und Gesundheitsprodukte (Digemaps), Leandro Villanueva, berichtete elDinero von den Fortschritten im Kampf gegen dieses Problem und verwies auf die durchgeführten Beschlagnahmungen und die ergriffenen Maßnahmen zur Bekämpfung der betrügerischen Aktivitäten auf dem Markt.
„Allein im Jahr 2023 hat Digemaps bisher rund 93.380 Einheiten illegaler Produkte beschlagnahmt, 11 Razzien durchgeführt und 1.231 Einrichtungen, die Drogen verkaufen, kontrolliert“, so Villanueva. In diesen Zahlen sind die in Häfen, Flughäfen und an der dominikanisch-haitianischen Grenze beschlagnahmten Waren nicht enthalten.
Dies zeigt, dass es nach wie vor ein weit verzweigtes Schmuggelnetz gibt, das nicht nur durch den irregulären Transfer von Waren durch den Zoll oder die Grenze zu Haiti entsteht, sondern auch aus dem Landesinneren stammt, wobei vor allem Unternehmen in Moca (Provinz Espaillat) und Villa Consuelo (Santo Domingo) von dieser Praxis profitieren.
„Wir haben eine individuelle Aufgabe, aber wir arbeiten auch am Tisch des illegalen Handels, der sich auf die Bekämpfung des illegalen Handels mit Medikamenten, Kohlenwasserstoffen, Tabak und alkoholischen Getränken konzentriert“, sagte der stellvertretende Minister für öffentliche Gesundheit.
Der Geschäftsführer des Nationalen Instituts für den Schutz der Verbraucherrechte (Pro Consumidor), Eddy Alcántara, erläuterte, dass die Einrichtung in interinstitutioneller Koordination an dem Protokoll zur Umsetzung der Verordnung zur Anwendung des Gesetzes 17-19 über die Ausrottung von Schmuggel und Fälschungen regulierter Produkte arbeitet, was er als eine Errungenschaft bezeichnete, die den Kampf gegen diese Verbrechen stärken wird.
In dem Rechtsinstrument werden die Straftaten des illegalen Handels, des Schmuggels und der Fälschung von regulierten Produkten typisiert und deren verwaltungs- und strafrechtliche Sanktionen festgelegt.
Alcántara sagte, dass in den letzten 24 Monaten mehr als 100.000 Kartons mit Arzneimitteln beschlagnahmt worden seien. „Es ist uns gelungen, die Beschwerden oder Berichte über gefälschte Arzneimittel in Apotheken um mehr als 98 % zu reduzieren“, sagte er. Er versicherte, dass er die Überwachung auf diese Geschäfte konzentrieren werde.
Der Direktor der Generalzolldirektion (DGA), Eduardo Sanz Lovantón, betonte seinerseits, dass die Bemühungen zur Bekämpfung dieser illegalen Praktiken intensiviert wurden.
Zwischen 2020 und Juni 2023 beschlagnahmte die DGA mehr als 75 Millionen illegale Gegenstände, darunter auch Medikamente, in den lokalen Häfen mit Hilfe neuer High-Tech-Ausrüstung.
„Die Investition in technologische Mechanismen ermöglicht es uns, die in das Land ein- und ausgehende Fracht besser zu verteilen“, betonte Sanz Lovatón. Gegenwärtig führen verschiedene öffentliche und private Einrichtungen im Rahmen des interinstitutionellen öffentlich-privaten Präventionsrates verschiedene Maßnahmen zur Bekämpfung dieser Geißel durch.
Vermarktung
Millionen von Menschen sind von der ordnungsgemäßen Herstellung und Vermarktung von Drogen abhängig. Daher wächst das formelle und illegale Geschäft nicht nur, sondern wird für viele auch profitabel. Letzteres zum Nachteil der Gesundheit der Verbraucher.
Auf lateinamerikanischer Ebene verzeichnet der formelle Pharmamarkt ein Wachstum von 12,6 %, von 43,229 Mrd. US-Dollar im Jahr 2020 auf 48,716 Mrd. US-Dollar im Jahr 2021, was einer absoluten Differenz von 5,487 Mrd. US-Dollar (zu Laborausstiegspreisen) entspricht, wie aus den jüngsten Statistiken des lateinamerikanischen Verbands der pharmazeutischen Industrie (Alifar) hervorgeht.
In der Dominikanischen Republik zeigen die Daten der Organisation, dass 2021 nicht das beste Jahr für die lokale Pharmaindustrie war, da sie um 17,5 % im Vergleich zu 2020 zurückging, als sie 736 Millionen US-Dollar an Produkten verzeichnete, die die nationalen Labors verließen. Betrachtet man jedoch die kumulierte jährliche Veränderung von 2008 bis 2021, so zeigt sich, dass der Sektor in diesem Zeitraum um 0,2 % gewachsen ist. Vergleicht man jedoch die Zahlen der Zentralbank (CB), so wird der Unterschied deutlich.
Nach Angaben der Währungsbehörde belief sich der Export von pharmazeutischen Produkten im Jahr 2021 auf 51 Millionen US-Dollar, während er sich 2022 auf 67,1 Millionen US-Dollar belief, was einem Anstieg von 31,5 % entspricht. Die Einfuhren gingen um 29,9 % zurück, von 1.139,1 Millionen US-Dollar im Jahr 2021 auf 832,5 Millionen US-Dollar im Jahr 2022.
Bislang gibt es 146 nationale Produktionslabors, 1.314 Händler, die Fertigprodukte importieren oder vermarkten, und 3.326 zugelassene Apotheken. Etwa 900 Betriebe arbeiten informell oder irregulär, d. h. sie zahlen keine Steuern und schützen ihre Arbeitnehmer nicht durch Arbeitsgesetze oder Sozialversicherung.
Laut einer Studie der Nationalen Kommission für die Verteidigung des Wettbewerbs (ProCompetencia) über die Zuständigkeiten des Sektors erreicht der informelle Handel mit Arzneimitteln 30 % des Marktes.
Medikamente mit dem höchsten Anteil an illegalem Handel in der DR
Sexuelle Stimulanzien: In den letzten drei Jahren beschlagnahmte das Verteidigungsministerium mehr als eine Million.
Analgetika: Medikamente, die Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Arthritis und viele andere Beschwerden lindern oder beseitigen.
Antibabypille: Die „Pille danach“ ist die am häufigsten illegal verkaufte Pille.
Antipyretika: Medikamente, die Fieber senken. Eines der am häufigsten verwendeten Medikamente bei Kindern.
Antibiotika: Werden zur Bekämpfung bakterieller Infektionen eingenommen. Sie werden oral, topisch oder per Injektion eingenommen.
Auswirkungen auf formale Arbeitsplätze
Der illegale Handel untergräbt nicht nur die Legalität und die Geschäftsethik, sondern gefährdet auch die mehr als 10 654 direkten formellen Arbeitsplätze, die die dominikanische formelle Pharmaindustrie im Juni 2023 schaffen wird. Dies erklärte der Präsident des Nationalen Rates für Privatunternehmen (Conep), Celso Juan Marranzini, der betonte, wie wichtig es ist, den Kampf gegen diese Geißel, die das Wohlergehen Tausender dominikanischer Haushalte beeinträchtigt, weiter zu verstärken.
„Wir müssen weiter vorankommen, damit alle Unternehmen unter gleichen Bedingungen konkurrieren und der Staat seine Einnahmen erhöhen kann“, bekräftigte Marranzini. Er betonte, dass das Gesetz gegen den illegalen Handel, das sich auf Arzneimittel, Alkohol, Tabak und Kohlenwasserstoffe konzentriert, Früchte getragen hat, aber auf andere Sektoren ausgedehnt werden sollte, in denen unlauterer Wettbewerb herrscht.
Nach Angaben des Weltwirtschaftsforums verursacht der Schmuggel weltweit Verluste in Millionenhöhe, und in der Dominikanischen Republik schätzt man, dass dem Land durch Praktiken wie Schmuggel, Fälschung, Produktverfälschung und Steuerhinterziehung bei Arzneimitteln und anderen Produkten jährlich rund 50.000.000 US-Dollar verloren gehen.
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